Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akut koronária-szindróma - antitrombotikus szerek - az angiox jelezte, mint egy antikoaguláns a felnőtt betegeknél, akiknél az perkután koronária intervenció (pci), beleértve a betegek st-szegmens-elevációs myocardialis infarctus (stemi) átesett primer pci. az angiox is jelezte, kezelésére felnőtt betegek instabil angina / non-st-szegmens-elevációs myocardialis infarctus (stemi) tervezett sürgős vagy korai beavatkozás. az angiox kell beadni a aszpirin, valamint a clopidogrel.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium fertőzések - hasmenést gátló gyógyszerek, bél gyulladáscsökkentő / antiinfective ügynökök - dificlir filmtabletta kezelésére javallt, a clostridioides difficile fertőzés (cdi) is ismert, mint c. difficile társuló hasmenés (cdad) a felnőtt, gyermek betegek testsúlya legalább 12. 5 kg. figyelembe kell venni a hivatalos irányelvek a megfelelő használatára az antibakteriális szerek. dificlir granulátum belsőleges szuszpenzióhoz kezelésére javallt, a clostridioides difficile fertőzés (cdi) is ismert, mint c. difficile társuló hasmenés (cdad) a felnőttek, illetve gyermekkorú, a születéstől a < 18 éves. figyelembe kell venni a hivatalos irányelvek a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimusz - graft visszautasítás - immunszuppresszánsok - a transzplantációs kilökődés megelőzése a felnőtt vesében vagy májban allograft recipiensekben. felnőtt betegeknél egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel szemben rezisztens allograft kilökődés kezelése.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - eviplera javallt kezelésére felnőttek fertőzött humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusú (hiv-1) ismert mutációk nélkül társított ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, a tenofovir vagy a emtricitabine, és a vírusos, teher ≤ 100 000 rns hiv-1 példányban/ml. mint-val más antiretrovirális gyógyszerekkel genotípusos szembeni rezisztencia tesztelése céljából és/vagy történelmi ellenállás kell útmutató eviplera használata.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir-dipivoxil - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - hepsera kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben a bizonyíték, hogy az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum-alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív májgyulladás, fibrózis. beavatás a hepsera kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem elérhető, vagy nem megfelelő (lásd 5. 1);dekompenzált májbetegségben kombinálva egy második ügynök nélkül keresztrezisztencia hepsera.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés felnőttek idősebb 18 év és akik antiretrovirális kezelésben nem részesült, vagy fertőzött hiv-1 ismert mutációk járó bármelyik a három antiretroviális hatóanyagokkal szemben, az stribild ellenállás nélkül.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterokolitis, pseudomembranous - immunrendszer sera, immunglobulinok, - zinplava javallt a clostridium difficile fertőzés (cdi) előfordulásának megelőzése a felnőttek nagy a kockázata az ismételt cdi.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancint - pneumonia, bacterial; cross infection - szisztémás antibakteriális szerek, - vibativ javallt kezelésére felnőttek nozokomiális pneumonia, beleértve a ventilátor összefüggő tüdőgyulladás, ismert vagy gyanítható, hogy a meticillin-rezisztens staphylococcus aureus (mrsa) okozza. vibativ kell használni, csak olyan helyzetekben, ahol az ismert vagy gyanítható, hogy más alternatíva nem megfelelő. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - akut bakteriális bőr- és bőrszerkezetfertőzések (absssi) kezelése felnőtteknél.